121、專營診斷試劑與兼營診斷試劑的(de)含義？


答(dá)：專營的(de)含義是(shì)經營範圍隻有(yǒu)生(shēng)¥‍£物(wù)制(zhì)品（限診斷試劑）；兼營診斷試劑指經營∑Ω範圍除診斷試劑外(wài)，還(hái)有(yǒu)其他(tā)✔$範圍。


122、能(néng)否租用(yòng)冷(lěng)藏車(chē)進行(xíng)冷(lěng)♠δδ€鏈藥品的(de)運輸？

答(dá)：在自(zì)有(yǒu)一(yī)台冷(lěng)藏車(chē)的(de ∞♣₽)前提下(xià)，可(kě)根據運輸需要(yào)進行Ω®(xíng)租用(yòng)。

123、我司的(de)連鎖業(yè)務的(de)藥品委托同φ≤一(yī)法人(rén)的(de)批發公司進行(xíng)儲存、配送，關于倉儲、配↔♦¶送的(de)相(xiàng)關單據是(shì)否由批發公司負責并進行(xíng)管理(lǐ)？

答(dá)：可(kě)以。


124、是(shì)否有(yǒu)規定盤點的(de)時(γ shí)間(jiān)間(jiān)隔？


答(dá)：建議(yì)至少(shǎo)每季度進行(xíng)一(yī)次盤點。


125、冷(lěng)庫藥品碼放(fàng)的(de)“五距一(yī)低←←×♣(dī)”指導原則是(shì)什(shén)麽？



答(dá)：“五距”是(shì)指藥品堆垛間(jiān)距、離(lí)地(dì)距離(lí)γ₩、離(lí)牆距離(lí)、離(lí)庫頂距離(lí)和(hé)離(lí)制(zhì)€&冷(lěng)機(jī)的(de)出風(fēng)口距離(lγ®í)應符合要(yào)求：“一(yī)低(dī)”指低(dī)于冷(lěng)>≈'風(fēng)機(jī)出風(fēng)口下(xià)沿的(de)位置。





126、用(yòng)于冷(lěng)鏈藥品運輸中的(de)λ↑'π“硬冰”和(hé)“軟冰”的(de)含義？



答(dá)：硬冰是(shì)指蓄冷(lěng)劑存放(fàng)于-λ✘20℃進行(xíng)預處理(lǐ)；軟冰指蓄冷(lěng)劑存放(fàn↕ ★g)于0℃進行(xíng)預處理(lǐ)。





127、冷(lěng)藏車(chē)驗證的(de)目的(de)？



答(dá)：冷(lěng)藏車(chē)的(de)驗證目的(de)是(shì)明(mí ®ng)确冷(lěng)藏車(chē)制(zhì)冷(lěng)機(jī)的(de☆☆♦')溫控标準、掌握冷(lěng)藏車(chē)提前預冷(lěng)時(shí)₩÷≥間(jiān)、掌握冷(lěng)藏車(chē)裝卸作(zuò)業(yè)最長(cháng)©§時(shí)間(jiān)、确定車(chē)內(nèi)藥品☆↑碼放(fàng)方式。





128、新規範實施後，對(duì)首營企業(yè)的(de)資料要(yào)求有(yǒu)®↕δ所改變，是(shì)否需要(yào)重新整理(lǐ)所↓ε≥ε有(yǒu)的(de)首營企業(yè)檔案？



答(dá)：在新規範實施前的(de)首營企業(yè)檔案不(bù)需重新整理‍✔(lǐ)，在參加了(le)廣東(dōng)省食品藥品監督管理(lǐ)局組織新版GSP培π↕訓之後，首營企業(yè)審核應按新要(yào)求進行(xíng)。





129、新規範實施後，對(duì)企業(yè)的(de)倉庫改造有(yǒu)何建議(yì)？



答(dá)：在保證制(zhì)冷(lěng)設備充足的(de)條件(j♣→₽iàn)下(xià)，應注意倉庫間(jiān)隔的(de)≠÷λ↑合理(lǐ)，考慮庫區(qū)隔熱(rè)、保溫手段，以達到(dào)節能(néng)減排的"π(de)效果。





130、對(duì)儲存特殊管理(lǐ)藥品倉庫的(de) ✔→Ω設施要(yào)求有(yǒu)哪些(xiē)？



答(dá)：存儲特殊管理(lǐ)藥品，應設立專庫或專櫃，實行(xíng)雙人(rén) π雙鎖管理(lǐ)，專庫應設立防盜、防火(huǒ)及有(yǒu)效✘™♣的(de)監控系統，應有(yǒu)與公安機(jī)關報(bào)警系統聯網的(§↔β§de)報(bào)警裝置。





131、蛋白(bái)同化(huà)制(zhì)劑、肽類激素的(de)管理(lǐ)要(‍'♦•yào)求是(shì)什(shén)麽？



答(dá)：應參照(zhào)特殊管理(lǐ)藥品進行(xíng)管理(lǐ)。





132、在計(jì)算(suàn)機(jī)系統中已設定藥品的÷&(de)近(jìn)效期提示，是(shì)否還(hái)需要(yào)作(zuò)紙(zhǐ♥​≥)質的(de)近(jìn)效期催銷表格？



答(dá)：可(kě)不(bù)做(zuò)，但(dàn)應符 ¥合企業(yè)的(de)近(jìn)效期藥品管理(lǐ)制(zhì)度。





133、經營特殊管理(lǐ)藥品的(de)企業(yè↔↔‌)對(duì)特藥主管負責人(rén)的(de)要(yào)求是(sh™≤<‌ì)什(shén)麽？



答(dá)：主管特殊藥品經營的(de)負責人(rén)應為(wèi)藥學專業(yè)本科(kē)以ε↕∑上(shàng)學曆并取得(de)主管藥師(shī)以上(shàng)技(jì)術(∏ &shù)職稱或執業(yè)藥師(shī)資格的(de)在職在崗人(rén)員(yuán)。





134、蛋白(bái)同化(huà)制(zhì)劑、肽類激素類藥∏↓←品是(shì)否應參照(zhào)特殊藥品管理(lǐ)的(de)相(xiàng)關規定？



答(dá)：根據《關于進一(yī)步加強特殊藥品監督管理(lǐ)工(gōn±₩₹‍g)作(zuò)的(de)通(tōng)知(zhī)》（粵食藥監安[2009≈£]65号）的(de)規定，蛋肽類藥品應參照(zhào)特殊藥品管理(♠♣lǐ)。





135、儲存特殊管理(lǐ)藥品的(de)要(yào)求是(shì)什(shé♥☆n)麽？



答(dá)：經營麻醉藥品、一(yī)類精神藥品應專庫儲→δδ存；經營二類精神藥品及蛋肽類藥品的(de)可(kě)專庫或專櫃儲存↕₽ α，專櫃的(de)放(fàng)置位置應相(xiàng)對(duì)固定，容積應與其經營 <規模相(xiàng)适應。





136、冷(lěng)藏類的(de)特殊管理(lǐ)藥品應如(rú)何進行(xíng)儲存？←"



答(dá)：麻醉藥品及一(yī)類精神藥品的(de)冷(lěng"‌©)藏品種應在特殊藥品專庫內(nèi)設冷(lěng)庫（櫃）存放"★(fàng)；二類精神藥品及蛋肽類品種可(kě)在冷(lěng)庫內(nèi)設置專→βφ櫃存放(fàng)；冷(lěng)庫（櫃）的(de)容積應與企業(yè)的(de)經營規模相 ↔↑©(xiàng)适應。





137、我司具有(yǒu)特殊藥品經營範圍，110報(bào)警系統聯網的(de)報(bà$↔→<o)警裝置能(néng)否安裝在倉庫大(dà)門(mén)？



答(dá)：110報(bào)警系統聯網的(de)報(bào)警裝置應對(duì)特藥的(de)γ☆₹✔專庫（櫃）進行(xíng)監控。





138、我司存放(fàng)特殊藥品的(de)庫房(fáng)是(shì)在陰涼庫內$↔≈(nèi)用(yòng)鐵(tiě)網間(jiān)λγβ©隔，雙人(rén)雙鎖管理(lǐ)，可(kě)否？



答(dá)：不(bù)能(néng)。特藥庫就(jiù)為(wèi)獨立•♣的(de)庫房(fáng)。





139、對(duì)于含可(kě)待因複方口服溶液、複方甘草(cǎo)片ε×±和(hé)複方地(dì)芬諾酯片購(gòu)銷管理(lǐ)具體(tǐ)的(de)規定是(÷ ≈shì)什(shén)麽？



答(dá)：對(duì)于含可(kě)待因複方口服溶液、≥ Ω¥複方甘草(cǎo)片和(hé)複方地(dì)芬諾酯片購(gò★&u)銷的(de)購(gòu)銷要(yào)求應嚴格按照(z¥>hào)《關于切實加強部分(fēn)含特殊藥品複方制(zhì∏←∏)劑銷售管理(lǐ)的(de)通(tōng)知(zhī)》（國(guó)Ω∞≠Ω食藥監安[2009]503号）、《國(guó)家(jiā​φ)食品藥品監督管理(lǐ)總局辦公廳關于進一(yī)步加強含可(kě)待因複方口服溶‍≥液、複方甘草(cǎo)片和(hé)複方地(dì)芬諾酯片購(gòu)銷管理(lǐ)的(deλ•Ω¶)通(tōng)知(zhī)》（食藥監辦藥化(huà)監☆>[2013]33号）等文(wén)件(jiàn)要(yào÷±)求。





140、我司具有(yǒu)特殊管理(lǐ)藥品的(de)範圍，"✔能(néng)否申請(qǐng)委托藥品第三方物(wù)流企業(yè)進行(xín₹ g)倉儲？



答(dá)：特殊管理(lǐ)藥品不(bù)得(de)委ε‌★托第三方物(wù)流企業(yè)。





141、将特殊管理(lǐ)藥品銷售到(dào)零售藥店(diàΩ≈≥¥n)的(de)，如(rú)藥店(diàn)不(bù)具有(yǒu)單位β×≠賬戶，應如(rú)何結算(suàn)貸款？



答(dá)：如(rú)藥店(diàn)不(bù)具有(yǒu)單位帳戶的(de)，可(kě₩•₹↔)使用(yòng)藥店(diàn)負責人(rén)的(de)銀(yín)行(xín↔↑g)卡進行(xíng)轉帳結算(suàn)。





142、委托第三方物(wù)流存儲的(de)企業(yè)，相(xiàng)關記錄能±×₩(néng)否全權委托第三方物(wù)流企業(yè)保存？₩π 



答(dá)：企業(yè)的(de)購(gòu)銷票(piào)據、內(nèi£÷♣✘)部管理(lǐ)記錄等不(bù)涉及第三方物(wù)流δ€₽¶企業(yè)，應由本企業(yè)保管；驗收、存儲、養護、出庫等涉及第三方物(wù)流企業(±♦✔yè)的(de)記錄，應由第三方物(wù)流企業(yè)定期反饋至本企業(yè)，雙方同時(shí↔✘)保存。





143、直調藥品委托驗收的(de)，對(duì)方驗收員(yuán)的(de)資 >®質如(rú)何确定？



答(dá)：直調業(yè)務委托驗收的(de)，應在簽訂協議(yì)時(shí)，明(míng)确​"并核實對(duì)方驗收員(yuán)的(de)資質。





144、兩家(jiā)公司同時(shí)委托同一(y♦<ī)家(jiā)公司倉儲及配送，如(rú)果這(zhè)兩家(jiā)公司發生(shēε∞¶ng)業(yè)務往來(lái)，物(wù)流公司是(shì)否重新驗收、入庫？



答(dá)：物(wù)流公司不(bù)需要(yào)重新驗收，但(÷↔✔<dàn)手續必須完善。





145、自(zì)動溫濕度監測、記錄儀如(rú)有(yǒu)出廠‌™¥(chǎng)合格證是(shì)否不(bù)需要(yào)再檢定？



答(dá)：新購(gòu)置的(de)并在一(yī)年(niá ☆ε•n)有(yǒu)效期內(nèi)的(de)不(bù)需檢定。過期則需重新檢定。





146、第三方物(wù)流企業(yè)的(de)冷(lěng)藏、冷(l¥≠ěng)凍藥品的(de)儲存溫濕度是(shì)否需傳至給委托方保存？



答(dá)：不(bù)需要(yào)。





147、企業(yè)如(rú)無直調和(hé)特藥經營範圍是(shì)否§∑€®還(hái)要(yào)制(zhì)定相(xiàng)關表格和(hé)制(zhì)度？‍∞δ£



答(dá)：直調藥品管理(lǐ)制(zhì)度是(shì)必須∏>εε要(yào)建立的(de)制(zhì)度之一(yī)；如(rú)企業(yè)經∑δ§≠營範圍無特殊管理(lǐ)藥品的(de)，不(bù)必制(zhì)定特殊藥品管₹$÷ 理(lǐ)制(zhì)度。





148、企業(yè)是(shì)否可(kě)以将驗證外(wài)包？



答(dá)：允許專業(yè)人(rén)士或機(jī)構指導企業(yè)開(kāi)展驗證工(∏×®gōng)作(zuò)，但(dàn)企業(yè)應作(zuò)為(wèi)主體(tǐ)全程參與&↑☆♠驗證。





149、如(rú)果是(shì)統一(yī)制(zhì)式的(de)保溫箱≥$​或冷(lěng)藏箱，能(néng)否隻做(zuò)其中一(yī)個(g∑☆è)的(de)驗證？



答(dá)：可(kě)以。





150、批發企業(yè)經營“抗生(shēng)素”，若無經營冷(lěng)鏈品種，↔"€γ是(shì)否可(kě)不(bù)設置冷(lěng)庫？



答(dá)：是(shì)的(de)。若有(yǒu)經營，應配置相(x♥εiàng)應的(de)冷(lěng)鏈設施設備并按要(yào)求實行(xí‍§♠ng)冷(lěng)鏈管理(lǐ)。





151、請(qǐng)問(wèn)零售連鎖企業(yè)總部可(kě)以不(bù)設冷(lě"↑σng)庫以冰箱代替嗎(ma)？冰箱需要(yào)驗證嗎(ma)？需要(yào)購(gòu)♠÷'>買冷(lěng)藏箱或保溫箱嗎(ma)？冷(lěng)&"σ♣藏箱或保溫箱是(shì)否需要(yào)驗證？



答(dá)：零售連鎖總部可(kě)以不(bù)設冷(lěng)庫，但(dàn)必須φ↑​配有(yǒu)3立方米的(de)冷(lěng)櫃或冰箱，且不(✘¥βbù)允許使用(yòng)家(jiā)用(yòng)冰箱<™≠₽。冷(lěng)櫃（冰箱）均應放(fàng)置溫度自(zì)動監測儀。冷(lěng)藏箱<>Ω及保溫箱應按要(yào)求驗證。連鎖企業(yè)若有(yǒu)冷(lěng)庫，冷(lěng)庫及®✔↔£冷(lěng)庫溫濕度監測系統應按要(yào)求驗證。冷(lěng♥β)櫃（冷(lěng)箱）及溫度自(zì)動監測儀需要(yào)檢測，不(bù)用(£≤≈yòng)驗證。





152、零售連鎖企業(yè)給門(mén)店(diàn)配送φ"生(shēng)物(wù)制(zhì)品需要(yào)自(zì)購(gòu)冷(lěng)藏車(‍Ω∞chē)嗎(ma)？



答(dá)：連鎖企業(yè)不(bù)需要(yào)自(zì)購(gòu)冷(lěng)藏車(≤ ↕chē)，零售連鎖企業(yè)總部給門(mén)店(diàn)配送冷(lěng)鏈藥品可("↓δβkě)以租用(yòng)冷(lěng)藏車(chē)，也(yě)可(kě)以使用(yònφ​εg)冷(lěng)藏箱或保溫箱。





153、零售連鎖企業(yè)冷(lěng)鏈品種可(kě)以委托經審核合格的(de)承運商配送到( ↔→dào)連鎖門(mén)店(diàn)嗎(ma)？



答(dá)：可(kě)以。但(dàn)要(yào)建立委托運輸記錄。





154、請(qǐng)問(wèn)連鎖企業(yè)也(yě)要(yào)求上(s ♦hàng)傳國(guó)家(jiā)的(de)電(diàn)子(zǐ)監管賦碼數(shù)據嗎(₩​€ma)？



答(dá)：按國(guó)家(jiā)總局要(yào)求應核注核銷。





155、藥品零售連鎖企業(yè)總部對(duì)下(xià)屬門(mén)店(diànγ<φ)實行(xíng)統一(yī)管理(lǐ)的(de)基本要(yào)求有(yǒu)哪些(✔δxiē)？



答(dá)：藥品零售連鎖企業(yè)總部對(duì)所屬門(mén)店♦붩(diàn)實行(xíng)統一(yī)質量管理(lǐ)、統一(‌£‌yī)采購(gòu)、統一(yī)配送。





156、藥品零售連鎖企業(yè)能(néng)否由其供貨←→☆單位将藥品直接配送至所屬門(mén)店(diàn)？



答(dá)：供貨單位可(kě)以将藥品直接配送至所屬門(m÷±♥én)店(diàn)，但(dàn)同時(shí)應做(zuò)到(dà•↑♥o)；供貨單位隻能(néng)與藥品零售連鎖企業(yè)總部進行(xíng)财務結£δ 算(suàn)并開(kāi)具銷售發票(piào)給總部₽ ；供貨單位應開(kāi)具兩份随貨同行(xíng)單，一(y₽®✔<ī)份給配送門(mén)店(diàn)，一(yī)份給總部。





157、如(rú)供貨單位将藥品直接配送藥品零售連鎖企業(≠©yè)所屬門(mén)店(diàn)，藥品零售連鎖企業(yè)如(rú)φ•何完成藥品驗收？



答(dá)：藥品零售連鎖企業(yè)可(kě)以委托門(mén)店(d♥α←​iàn)進行(xíng)驗收。門(mén)店(diàn)完成驗收并建立驗收記錄，于當日(rì)将驗$επ收記錄相(xiàng)關信息傳遞給連鎖總部。





158、藥品零售連鎖企業(yè)總部申報(bào)認證的(de)資料與藥品批發<≠ 企業(yè)申報(bào)認證資料是(shì)否一(yī)緻？



答(dá)：不(bù)完全一(yī)緻。





159、藥品零售連鎖企業(yè)總部能(néng)否配送所屬門(mé ∏₩βn)店(diàn)以外(wài)的(de)零售藥店(diàn)↕≥≥？



答(dá)：不(bù)可(kě)以





160、對(duì)藥品零售連鎖企業(yè)進行(xíng)φ​GSP認證現(xiàn)場(chǎng)檢查過程時(shí)∏☆λ♠，檢查組需要(yào)如(rú)何抽查所屬門(mén)店(diàn)經營品種？具體(tǐ)  如(rú)何抽查？



答(dá)：為(wèi)了(le)核實藥品零售連鎖企業(yè)總部統一(yī)采購(gò→ πu)、統一(yī)配送、統一(yī)質量管理(lǐ)情況<¶ ∑，檢查組需要(yào)抽查所屬門(mén)店(diàn)經營品種。檢查組一(yī)般會(huì)随✘‌☆機(jī)抽查至少(shǎo)2家(jiā)（含）以上(shàng)門(mén)店(di§φ∞àn)，在每家(jiā)門(mén)店(diàn)随